Европейский регулятор связал Оземпик с риском необратимой потери зрения

Иллюстрация: AI

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выявило серьезную угрозу для зрения пациентов, использующих популярные препараты для похудения и терапии диабета. Речь идет о медикаментах «Вегови» и «Оземпик», которые могут спровоцировать развитие опасного глазного заболевания с риском необратимой утраты зрения. Об этом сообщает сайт Politico.

В пятницу Комитет EMA официально подтвердил существование связи между приемом данных лекарственных средств и повышенной вероятностью возникновения редкого офтальмологического нарушения. Это заявление стало результатом масштабного расследования, которое продолжалось несколько месяцев.

Комитет по безопасности лекарственных средств (PRAC), входящий в структуру Европейского агентства, запустил детальное изучение препаратов на основе семаглутида еще в январе текущего года. Под пристальным вниманием специалистов оказались все медикаменты датской фармацевтической корпорации Novo Nordisk, содержащие это активное вещество: «Оземпик», «Вегови» и «Рибелсус». Семаглутид представляет собой агонист GLP-1 рецепторов.

Поводом для начала расследования послужили растущие опасения медицинского сообщества относительно возможной взаимосвязи между использованием семаглутида и развитием неартериитной передней ишемической оптической нейропатии, известной в медицинской практике под аббревиатурой NAION.

Данное патологическое состояние характеризуется критическим нарушением кровообращения в области зрительного нерва глаза. Недостаточное кровоснабжение приводит к повреждению нервных волокон и, как следствие, к безвозвратной потере способности видеть.

По результатам проведенного анализа PRAC установил, что неартериитная передняя ишемическая оптическая нейропатия квалифицируется как «исключительно редкий нежелательный эффект» от применения семаглутида. Статистические данные показывают, что подобные осложнения могут затронуть максимум одного пациента из каждых 10 000 человек, проходящих курс лечения данным препаратом.

Особую тревогу вызывают результаты сравнительного исследования, проведенного EMA. Установлено, что у пациентов с сахарным диабетом, получающих терапию семаглутидом, вероятность развития NAION возрастает в два раза по сравнению с больными, не использующими данное лекарственное средство.

В связи с полученными данными регулятор выдвинул требование о немедленной корректировке официальной медицинской документации всех препаратов, содержащих семаглутид. Производители обязаны внести неартериитную переднюю ишемическую оптическую нейропатию в перечень побочных реакций с пометкой «встречается крайне редко».

Для вступления в силу данного постановления необходимо получить официальное одобрение Европейской комиссии.

Телеграм-канал: https://t.me/+_BICEry0pE5jZDU8
Группа в вотсапе: https://chat.whatsapp.com/Fzr6Qi1ThbwEqy4V0hid6l