 |
| Иллюстрация: AI |
Израильский рынок препаратов для лечения лишнего веса готовится к появлению нового средства, которое может заинтересовать тех, кто хотел бы пройти медикаментозную терапию, но не готов к регулярным инъекциям. Орфорглипрон, который будет продаваться под торговым названием «Фаундайу» (Foundayo), относится к классу агонистов рецепторов GLP-1, однако выпускается не в виде шприц-ручки, а в таблетках, сообщает Walla.
Препарат принимают один раз в день. По данным клинических исследований, у пациентов, получавших максимальную дозировку, среднее снижение массы тела достигало 12,4%. Производитель рассчитывает начать продажи в Израиле 15 сентября 2026 года, после завершения необходимых процедур в Министерстве здравоохранения.
Если все регуляторные этапы завершатся в запланированные сроки, Израиль станет четвертой страной, где препарат появится в розничной продаже, после США, Великобритании и ОАЭ.
Интерес к орфорглипрону во многом связан именно с формой приема. За последние годы препараты группы GLP-1 заметно изменили подход к медикаментозному лечению ожирения. Они воздействуют на механизмы, связанные с аппетитом и чувством насыщения, однако большинство наиболее известных средств этой категории требуют регулярных инъекций.
Для части пациентов необходимость делать уколы раз в неделю становится серьезным препятствием. Одних останавливает страх игл, другим неудобно постоянно соблюдать график инъекций. Таблетированная форма может убрать этот барьер.
Еще одна особенность орфорглипрона заключается в сравнительно простом режиме приема. Таблетку необходимо принимать один раз в сутки независимо от еды или воды. Пациенту не требуется выдерживать специальный промежуток времени перед завтраком или привязывать лекарство к определенному часу приема пищи.
Препарат также не нуждается в хранении в холодильнике и остается стабильным при комнатной температуре. Это может оказаться особенно удобным для людей, которые часто путешествуют, ездят в командировки или просто не хотят зависеть от условий хранения инъекционных препаратов.
Орфорглипрон будет доступен в шести дозировках. Такой подход позволяет начинать лечение с минимальной дозы и постепенно повышать ее под наблюдением врача, учитывая переносимость препарата и реакцию организма.
По предварительным данным, месячный курс в Израиле будет стоить от 692 шекелей на начальных дозировках до 1146 шекелей при использовании максимальной дозы.
Согласно заявленным показаниям, препарат предназначен для взрослых с диагностированным ожирением, а также для пациентов с избыточной массой тела, у которых имеется как минимум одно сопутствующее заболевание, связанное с весом.
При этом речь не идет о таблетке, которая должна полностью заменить изменение образа жизни. Производитель и врачи подчеркивают: медикаментозная терапия рассматривается как дополнение к снижению калорийности питания и регулярной физической активности.
Заявка на включение препарата в государственную корзину лекарств уже подана. Окончательного решения по этому вопросу пока нет.
Наибольшее внимание привлекают результаты клинических исследований. Среди взрослых пациентов, принимавших максимальную дозу орфорглипрона, средняя потеря веса составила 12,4%. В абсолютных значениях речь шла примерно о 12,4 килограмма.
У участников исследований также отмечалось уменьшение окружности талии, улучшение показателей холестерина и артериального давления. В отдельных исследованиях среди пациентов с диабетом второго типа было зафиксировано устойчивое улучшение контроля уровня сахара в крови.
По данным третьей фазы испытаний, профиль безопасности препарата оказался сопоставимым с другими представителями группы GLP-1, которые применяются в форме инъекций.
При этом показатель снижения веса на 12,4% нельзя воспринимать как гарантированный результат для каждого пациента. Это среднее значение, полученное в ходе исследований. Реальный эффект зависит от исходной массы тела, общего состояния здоровья, питания, физической активности, соблюдения схемы лечения и индивидуальной реакции организма.
Руководитель Специализированного медицинского центра по лечению ожирения доктор Раз Хагоэль считает, что главное преимущество нового препарата заключается в расширении возможностей выбора терапии.
«Ожирение - это хроническое заболевание, где не существует универсальных рецептов. Кому-то комфортнее делать один укол в неделю, а кто-то категорически предпочитает таблетки. Каждое лекарство обладает своими особенностями, и чем больше инструментов в нашем распоряжении, тем точнее мы можем подстроить терапию под образ жизни и личные предпочтения конкретного пациента», - отметил он.
По словам доктора Раз Хагоэля, цель лечения заключается не просто в быстром снижении цифры на весах.
«В конечном счете наша задача - не просто сбросить килограммы, а найти эффективную схему, которой человек сможет следовать долго и без стресса», - подчеркнул специалист.
Однако таблетированная форма не означает отсутствия побочных эффектов. Как и другие препараты группы GLP-1, орфорглипрон может вызывать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.
Наиболее часто речь идет о тошноте, рвоте и расстройствах пищеварения. Такие симптомы чаще появляются в начале курса либо после повышения дозировки.
Во время клинических испытаний около 10,6% участников, получавших высокие дозы препарата, прекратили лечение из-за дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта.
Именно поэтому врачи подчеркивают: несмотря на удобную форму приема, орфорглипрон остается рецептурным лекарственным препаратом. Схему лечения и скорость повышения дозы должен определять специалист с учетом состояния здоровья пациента, сопутствующих заболеваний и возможных противопоказаний.
На мировом рынке препарат уже получил одобрение в США в апреле 2026 года и в Великобритании, а также стал доступен в ОАЭ.
Теперь внимание приковано к Израилю. Если процесс регистрации будет завершен без задержек, уже 15 сентября пациенты смогут получить еще один вариант медикаментозного лечения ожирения - одну таблетку в день без инъекций, необходимости хранить препарат в холодильнике и сложной привязки к приему пищи.
При этом начинать такую терапию самостоятельно не следует. Препарат отпускается по рецепту, а перед началом курса требуется консультация врача, который должен оценить возможную пользу, риски, сопутствующие заболевания и подобрать подходящую дозировку.
